COMPOZIȚIE
Fiecare comprimat filmat conține acid folic 5 mg și excipienți: nucleu: lactoză monohidratamidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină 102; film: hipromeloză 5 cP, talc, dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fier (E 172).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Acid folic și derivați.
INDICAȚII TERAPEUTICE
- anemie macrocitară prin carență de acid folic;
- tulburări cronice de absorbție intestinală, indiferent de etiologie;
- aport insuficient: malnutriție, etilism;
- sarcină - în caz de carență dovedită;
- anemie pernicioasă (Biermer) – tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced concepția și în primele 3 luni după concepție, au scăzut recurența riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal și cercetarea tipului de malformații rămâne indispensabilă.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Pacienți cu neoplasm, cu excepția cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic.
Anemie de etiologie neprecizată.
PRECAUȚII
Utilizarea inadecvată poate întârzia stabilirea diagnosticului și instituirea tratamentului corect în anemiile megaloblastice.
Medicamentul conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
INTERACȚIUNI
În cazul administrării concomitente cu fenobarbital, fenitoină, primidonă: scade concentrația plasmatică a anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea metabolizării lor hepatice, în care folații sunt cofactori. Se recomandă supraveghere clinică, eventual a concentrațiilor plasmatice și adaptare a dozelor de antiepileptic în timpul tratamentului cu acid folic și după oprirea acestuia.
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Sarcină și alăptare:
Se administrează conform indicațiilor.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1–3 comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.
REACȚII ADVERSE
În rare cazuri au fost raportate reacții alergice cutanate. Este posibilă apariția de tulburări gastro-intestinale.
SUPRADOZAJ
Un aport excesiv de acid folic este urmat de creșterea eliminării urinare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu un flacon din PEID a 30 comprimate filmate
