ALVENTA 150 MG * 30 CPS KRKA

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Alventa si pentru ce se utilizeaza

2. Inainte sa luati Alventa

3. Cum sa luati Alventa

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Alventa

6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ALVENTA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptarii serotoninei si noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia si alte afectiuni, cum sunt tulburarile anxioase. Se considera ca persoanele care sufera de depresie si/sau anxietate au concentratii mai mici de serotonina si noradrenalina in creier. Modul de actiune al antidepresivelor nu este pe deplin inteles, insa ele pot fi benefice prin cresterea concentratiilor de serotonina si noradrenalina din creier.

Alventa este un tratament destinat adultilor cu depresie. De asemenea, Alventa este si un tratament destinat adultilor cu urmatoarele tulburari anxioase: tulburare anxioasa generalizata, tulburare anxioasa sociala (teama fata de situatiile sociale sau evitarea acestora) si tulburare de panica (atacuri de panica). Tratamentul corespunzator al depresiei sau al tulburarilor anxioase este important pentru a va ajuta sa va simtiti mai bine. Daca aceste afectiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastra ar putea persista, devenind mai grava si mai greu de tratat.

2. INAINTE SA LUATI ALVENTA

Nu luati Alventa daca

·      sunteti alergic la venlafaxina (substanta activa a medicamentului) sau la oricare dintre celelalte componente ale Alventa capsule cu eliberare prelungita

·      luati sau ati luat, de asemenea, in ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite

·      inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul

·      depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu alte medicamente,

·      inclusiv Alventa capsule cu eliberare prelungita, poate determina reactii adverse grave sau chiar poate

·      pune viata in pericol. De asemenea, trebuie sa asteptati cel putin 7 zile dupa ce incetati sa mai luati Alventa capsule cu eliberare prelungita inainte de a lua orice IMAO (vezi si punctul „Sindromul serotoninergic” si „Utilizarea altor medicamente”).

Aveti grija deosebita cand utilizati Alventa daca

·      utilizati alte medicamente care, luate impreuna cu ALVENTA, pot creste riscul de aparitie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”).

·      aveti probleme ale ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului).

·      ati avut tensiune arteriala crescuta.

·      ati avut probleme cu inima.

·      ati avut convulsii (accese convulsive).

·      ati avut valori scazute ale sodiului in sange (hiponatremie).

·      aveti tendinta de a face vanatai sau de a sangera cu usurinta (istoric de tulburari de sangerare) sau daca luati alte medicamente care pot creste riscul de sangerare,

·      valorile colesterolului dumneavoastra cresc.

·      ati avut in trecut sau cineva din familia dumneavoastra a avut manie sau tulburare bipolara (stare de supraexcitare sau euforie).

·      ati avut in trecut comportament agresiv.

·      aveti diabet zaharat

Alventa poate determina o senzatie de neliniste sau incapacitatea de a ramane asezat sau nemiscat. Daca vi se intampla acest lucru, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra.

Daca oricare din cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Alventa.

Ganduri de sinucidere si inrautatirea depresiei sau a tulburarii anxioase

Daca suferiti de depresie si/sau tulburare anxioasa, acestea va pot provoca uneori idei de auto-vatamare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la inceperea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece actiunea tuturor acestor medicamente se produce in timp, de obicei in aproximativ doua saptamani si cateodata si mai mult.

Sunteti mai inclinat spre astfel de idei:

·      Daca ati mai avut anterior ganduri de sinucidere sau auto-vatamare.

·      Daca sunteti de varsta adulta tanara. Informatia rezultata din studiile clinice arata existenta unui risc crescut de comportament suicidar la adultii in varsta de mai putin de 25 de ani, care sufera de o afectiune psihica si au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In orice moment, daca aveti idei de auto-vatamare sau sinucidere, contactati imediat medicul dumneavoastra sau mergeti imediat la spital.

S-ar putea sa va fie de ajutor daca spuneti unui prieten apropiat sau unei rude ca sunteti deprimat sau ca suferiti de o tulburare anxioasa si sa le cereti sa citeasca acest prospect. Puteti sa le cereti sa va spuna daca cred ca depresia sau anxietatea dumneavoastra se agraveaza sau daca sunt ingrijorati de schimbarile aparute in comportamentul dumneavoastra.

Uscaciunea gurii

Au fost inregistrate cazuri de uscaciunea gurii la 10% dintre pacientii tratati cu venlafaxina. Aceasta poate creste riscul aparitiei cariilor dentare. Prin urmare, trebuie sa acordati o importanta deosebita igienei dentare.

Utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani

Alventa nu trebuie utilizat in tratamentul copiilor si adolescentilor cu varste sub 18 ani. De asemenea, trebuie sa stiti ca pacientii cu varsta sub 18 ani prezinta un risc crescut de reactii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gandurile de sinucidere si comportamentul ostil (in principal agresivitate, comportament opozitional si manie) atunci cand iau medicamente din aceasta clasa. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra ar putea prescrie acest medicament la pacienti cu varste sub 18 ani daca decide ca este in interesul acestora. Daca medicul dumneavoastra a prescris acest medicament pentru un pacient cu varsta sub 18 ani si doriti sa discutati despre acest lucru, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Trebuie sa il informati pe medicul dumneavoastra daca oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agraveaza la pacienti cu varste sub 18 ani care iau Alventa. De asemenea, in acest grup de varsta nu a fost inca demonstrata siguranta pe termen lung a acestui medicament privind cresterea, maturizarea si dezvoltarea cognitiva si comportamentala.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Alventa impreuna cu alte medicamente.

Nu incepeti si nu incetati sa luati alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, preparate naturale sau pe baza de plante, inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

 Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO: vezi punctul „Inainte sa luati Alventa”)

Sindromul serotoninergic:

Sindromul serotoninergic, o afectiune care poate pune viata in pericol (vezi punctul „Reactii adverse posibile”), poate aparea in cursul tratamentului cu venlafaxina, in special daca aceasta este luata cu alte medicamente. Exemple de astfel de medicamente includ:

o Triptani (utilizati pentru tratamentul migrenei)

o Medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care contin litiu

o Medicamente care contin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infectiilor)

o Medicamente care contin moclobemida, un IMAO (utilizat pentru tratarea depresiei)

o Medicamente care contin sibutramina (utilizata pentru scaderea in greutate)

o Medicamente care contin tramadol (un medicament impotriva durerii)

o Produse care contin sunatoare (numita si Hypericum perforatum, un preparat pe baza de plante utilizat in tratamentul depresiilor usoare)

o Medicamente care contin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn si a depresiei)

Semnele si simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinatie a urmatoarelor:

neliniste, halucinatii, pierderea coordonarii, accelerarea batailor inimii, cresterea temperaturii corporale, modificari rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, coma, greata, varsaturi.

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interactiona cu Alventa si trebuie utilizate cu precautie. Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati medicamente care contin:

  Ketoconazol (un medicament antifungic)

  Haloperidol sau risperidona (pentru tratarea problemelor psihice)

  Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crscute si problemelor de inima)

Utilizarea Alventa cu alimente si bauturi

Alventa trebuie luat cu alimente (vezi punctul 3 „CUM SA LUATI ALVENTA”).

Trebuie sa evitati consumul de alcool etilic in perioada cat luati ALVENTA.

Sarcina si alaptarea

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca incercati sa ramaneti gravida. Trebuie sa folositi ALVENTA numai dupa ce discutati cu medicul dumneavoastra despre beneficiile potentiale si posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastra nenascut.

Daca luati Alventa in timp ce sunteti gravida, spuneti moasei si/sau medicului, deoarece este posibil sa apara unele simptome la nastere copilul dumneavoastra. Aceste simptome apar de obicei in primele 24 de ore de la nastere. Ele includ dificultati la alimentare si probleme respiratorii. In cazul in care copilul dumneavoastra prezinta aceste simptome la nastere si sunteti ingrijorata, adresati-va medicului si/sau moasei dumneavoastra pentru sfaturi.

ALVENTA trece in laptele matern. Exista riscul aparitiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie sa discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra, care va decide daca trebuie sa intrerupeti alaptarea sau tratamentul cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat dupa ce deveniti constient de modul in care Alventa va afecteaza .

Informatii importante privind unele componente ale Alventa

Alventa contine zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI ALVENTA

Luati intotdeauna Alventa exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala initiala recomandata pentru tratamentul depresiei, al tulburarii anxioase generalizate si al tulburarii anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescuta treptat de catre medicul dumneavoastra, dupa necesitati, pana la o doza maxima de 375 mg pe zi pentru depresie. Daca urmati tratament pentru tulburare de panica, medicul dumneavoastra va incepe cu o doza mai mica (37,5 mg), apoi va creste doza treptat. Doza maxima pentru tulburarea anxioasa generalizata, tulburarea anxioasa sociala si tulburarea de panica este de 225 mg pe zi.

Luati Alventa aproximativ la aceeasi ora a zilei, fie dimineata, fie seara. Capsulele trebuie inghitite intregi, cu un lichid, si nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.

Alventa trebuie luat impreuna cu alimente.

Daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii, discutati cu medicul dumneavoastra, deoarece este posibil sa aveti nevoie de o doza diferita din acest medicament.

Nu incetati sa luati acest medicament fara sa discutati cu medicul dumneavoastra (vezi punctul „Daca incetati sa luati Alventa”).

Daca luati mai mult decat trebuie din Alventa

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati luat o cantitate mai mare din acest medicament decat cea prescrisa de medicul dumneavoastra.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include accelerarea batailor inimii, modificari ale starii de constienta (de la somnolenta la coma), vedere incetosata, convulsii sau crize convulsive si varsaturi.

Daca uitati sa luati Alventa

In cazul in care ati uitat o doza, luati-o imediat atunci cand va amintiti. Daca este timpul sa luati urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata si luati numai o singura doza, ca de obicei. Nu luati o cantitate zilnica de Alventa mai mare decat cea care v-a fost prescrisa pentru o zi.

Daca incetati sa luati Alventa

Chiar daca va simtiti mai bine, nu incetati sa luati tratamentul si nu reduceti doza fara a fi sfatuit in acest sens de catre medicul dumneavoastra. Atunci cand medicul dumneavoastra va considera ca nu mai aveti nevoie de tratamentul cu Alventa, va va cere sa reduceti treptat doza pana la oprirea completa a tratamentului. Se stie ca la incetarea utilizarii acestui medicament apar reactii adverse, in special atunci cand acesta este oprit brusc sau cand doza este redusa prea rapid. Unii pacienti pot avea simptome ca oboseala, vertij, ameteala, dureri de cap, insomnie, cosmaruri, uscaciunea gurii, pierderea poftei de mancare, greata, diaree, nervozitate, agitatie, confuzie, tiuit in urechi, senzatie de furnicaturi sau, rareori, de soc electric, slabiciune, transpiratie, convulsii sau simptome asemanatoare gripei.

Medicul dumneavoastra va va sfatui cu privire la felul cum trebuie sa opriti treptat tratamentul cu Alventa. Daca prezentati oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care va deranjeaza, cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Alventa poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice

In cazul in care intervine vreuna dintre urmatoarele, nu mai luati Alventa. Spuneti imediat medicului sau mergeti la serviciul de urgenta al celui mai apropiat spital:

·      Senzatie de apasare la nivelul pieptului, respiratie suieratoare, dificultati la inghitire sau in respiratie

·      Umflare a fetei, gatului, mainilor sau picioarelor

·      Stare de nervozitate sau anxietate, ameteli, senzatie de palpitatii, inrosire brusca a pielii

·      si/sau senzatie de incalzire

·      Eruptii trecatoare severe pe piele, mancarime sau urticarie (zone ridicate de piele, inrosite sau

·      palide, care adeseori dau senzatie de mancarime)

·      Reactii adverse grave

·      Daca observati semne ale oricareia dintre urmatoarele reactii, ati putea avea nevoie de asistenta

·      medicala de urgenta:

·      Probleme cu inima, cum sunt batai rapide sau neregulate ale inimii, cresterea tensiunii arteriale

·      Probleme cu ochii, cum sunt vedere incetosata, pupile dilatate

·      Probleme cu sistemul nervos, cum sunt ameteala, furnicaturi, tulburari ale miscarilor, convulsii sau

·      accese convulsive.

  Probleme de ordin psihic, cum sunt hiperactivitate si euforie

  Probleme date de oprirea tratamentului (vezi pct. „CUM SA LUATI ALVENTA”, „Daca incetati sa luati Alventa”).

Lista completa a reactiilor adverse

Tulburari ale sangelui

Mai putin frecvente: vanatai; scaune (materii fecale) negre de culoarea si consistenta pacurei sau sange in scaun, care pot fi un semn de sangerare interna

Cu frecventa necunoscuta: reducerea numarului de plachete sanguine, ceea ce genereaza un risc crescut de aparitie a vanatailor si sangerarilor; tulburari sanguine care pot genera un risc crescut de infectie.

• Tulburari de metabolism/nutritie

Frecvente: scadere in greutate, cresterea valorii colesterolului

Mai putin frecvente: crestere in greutate

Cu frecventa necunoscuta: modificari minore ale valorilor enzimelor hepatice in sange; scaderea valorilor de sodiu in sange; mancarimi, colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor, urina de culoare inchisa sau simptome asemanatoare gripei, toate acestea putand fi simptome ale inflamatiei ficatului (hepatita); stare de confuzie, acumulare excesiva de apa in corp (sindrom cunoscut si sub denumirea de SIADH); productie anormala de lapte

• Tulburari ale sistemului nervos

Foarte frecvente: uscaciune a gurii; dureri de cap

Frecvente: vise anormale; scaderea libidoului; ameteala; cresterea tonusului muscular; insomnie; nervozitate; furnicaturi; sedare; tremor; confuzie; senzatie de separare (sau detasare) de propria persoana si de realitate

Mai putin frecvente: lipsa sentimentelor sau emotiilor; halucinatii; miscari involuntare ale muschilor; agitatie; tulburari de coordonare si echilibru

Rare: o senzatie de neliniste sau incapacitatea de a ramane asezat sau nemiscat; convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie

Cu frecventa necunoscuta: temperatura mare asociata cu rigiditate musculara, confuzie sau agitatie si transpiratii, precum si miscari spastice ale muschilor, care nu pot fi controlate - toate acestea pot reprezenta simptomele unor stari grave cunoscuta sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenta, miscari rapide sustinute ale ochilor, stangacie in miscari, stare de neliniste, senzatie de betie, transpiratii sau rigiditate musculara, care reprezinta simptomele sindromului serotoninergic; stare de dezorientare si confuzie, adesea insotita de halucinatii (delir); rigiditate, spasme si miscari involuntare ale muschilor; ganduri de a va face rau singur sau a va lua viata, senzatie de ameteala sau de “invartire” (vertij); agresivitate.

• Tulburari ale vazului si auzului

Frecvente: vedere incetosata

Mai putin frecvente: modificarea simtului gustativ; zgomote in urechi (tinitus)

Cu frecventa necunoscuta: dureri oculare severe si scaderea sau incetosarea vederii

• Tulburari cardiace si circulatorii

Frecvente: cresterea tensiunii arteriale; inrosirea fetei; palpitatii

Mai putin frecvente: senzatie de ameteala (in special atunci cand va ridicati prea repede in picioare), lesin, batai rapide ale inimii

Cu frecventa necunoscuta: scaderea tensiuni arteriale; batai anormale ale inimii, rapide sau neregulate, care pot conduce la lesin.

• Tulburari de respiratie

Frecvente: cascat

Cu frecventa necunoscuta: tuse, respiratie suieratoare, respiratie dificila si temperatura mare, care reprezinta simptome de inflamatie a plamanilor, asociate cu o crestere a numarului de globule albe in sange (eozinofilie pulmonara)

• Tulburari digestive

Foarte frecvente: greata

Frecvente: scaderea poftei de mancare; constipatie; varsaturi

Mai putin frecvente: scrasnirea dintilor; diaree

Cu frecventa necunoscuta: durere severa de abdomen sau de spate (care poate indica o problema grava a intestinului, ficatului sau pancreasului).

• Afectiuni ale pielii

Foarte frecvente: transpiratii (inclusiv transpiratii nocturne)

Mai putin frecvente: eruptii trecatoare pe piele, cadere anormala a parului

Cu frecventa necunoscuta: eruptii pe piele care pot conduce la aparitia de basici si descuamarea severa a pielii; mancarimi; eruptii usoare pe piele

• Tulburari ale muschilor

Cu frecventa necunoscuta: durere, sensibilitate sau slabiciune inexplicabile la nivelul muschilor (rabdomioliza)

• Tulburari ale sistemului urinar

Frecvente: dificultati la urinat; cresterea frecventei de urinare

Mai putin frecvente: incapacitatea de a urina

• Tulburari de reproducere si sexuale

Frecvente: anomalii de ejaculare/orgasm (la barbati); lipsa orgasmului; disfunctie erectila (impotenta); tulburari menstruale cum sunt sangerari crescute sau cresterea neregularitatii sangerarilor

Mai putin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei).

• Tulburari generale

Frecvente: slabiciune (astenie); frisoane

Mai putin frecvente: sensibilitate la lumina solara

Cu frecventa necunoscuta: umflarea fetei sau limbii, respiratie grea sau dificila, adeseori insotite de eruptii pe piele (aceasta poate fi o reactie alergica grava).

Uneori, Alventa provoaca reactii adverse de care este posibil sa nu fiti constient, cum sunt cresteri ale tensiunii arteriale sau batai anormale ale inimii, modificari usoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului si colesterolului. Mai rar, Alventa poate reduce functia plachetelor sanguine din sangele dumneavoastra, ceea ce conduce la o crestere a riscului de aparitie a vanatailor si sangerarilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa faceti din cand in cand analize de sange, in special daca ati luat Alventa o perioada indelungata. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALVENTA

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Alventa dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Alventa

- Substanta activa este venlafaxina.

Alventa 37,5 mg: fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 37,5 mg (sub forma de clorhidrat de venlafaxina 42,43 mg).

Alventa 75 mg: fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 75 mg (sub forma de clorhidrat de venlafaxina 84,85 mg).

Alventa 150 mg: fiecare capsula cu eliberare prelungita contine venlafaxina 150 mg (sub forma de clorhidrat de venlafaxina 169,70 mg).

- Celelalte componente sunt:

Continutul capsulei: Sfere de zahar (zahar, amidon de porumb), hidroxipropilceluloza, povidona K 30, etilceluloza, sebacat de dibutil, talc.

Capsulele de 37,5 mg contin gelatina, dioxid de titan, oxid rosu de fer (E 172)

Capsulele de 75 mg contin gelatina, dioxid de titan, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 171)

Capsulele de 150 mg contin gelatina, dioxid de titan, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 171)

Cum arata Alventa si continutul ambalajului

Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita: opace, cu o parte de culoare roz-brun si cealalta parte de culoare alba.

Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungita: opace, de culoare roz deschis.

Alventa 150 mg capsule cu eliberare prelungita: opace, de culoare portocaliu-brun.

Marimi de ambalaj:

Cutie cu blistere cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 capsule cu eliberare prelungita.

Cutie cu flacon din PEID cu 50, 100 si 250 capsule cu eliberare prelungita.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

KRKA, d.d.,

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2012