Citiţi cu atenţie întregul prospect deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
• Acest medicament se poate elibera şi fără prescripţie medicală pentru ca dumneavoastră să vă trataţi o afecţiune uşoară fără ajutorul medicului. Totuşi, pentru a obţine cele mai bune rezultate trebuie să utilizaţi medicamentul Ambroxol EGIS sirop cu atenţie.
• Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• Dacă simptomele nu dispar sau se înrăutăţesc după 4-5 zile este necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Ambroxol EGIS comprimate şi pentru ce este utilizat ?
2. Înainte de a utiliza Ambroxol EGIS comprimate
3. Cum se utilizează Ambroxol EGIS comprimate ?
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol EGIS comprimate ?
1. CE ESTE AMBROXOL EGIS COMPRIMATE ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT ?
Compoziţie: Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, amidonglicolat de sodiutip A, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: mucolitice
Ambalaj: Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte10 comprimate.
Indicaţii terapeutice
Ambroxol EGIS comprimate este indicat ca terapie secretolitică:
• în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului;
• în afecţiuni bronşice acute şi episoade acuteale bronhopneumopatiei cronice.
De asemenea, Ambroxol EGIS comprimate este indicat pre- şi postoperator.
2. ÎNAINTE DE A UTILIZA AMBROXOL EGIS COMPRIMATE
Nu utilizaţi Ambroxol EGIS comprimate
Dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Acordaţi atenţie utilizării Ambroxol EGIS comprimate
În cazul în care suferiţi de ulcer gastroduodenal.
În cazul în care aveţi insuficienţă renală sau hepatică severă.
Sarcina
Studiile pe animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen.
Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.
Alăptarea
Medicamentul se excretă în laptele matern, dar se pare că nu afectează sugarul la doze terapeutice. Totuşi, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu Ambroxol EGIS comprimate, se recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau foloses cutilaje.
Informaţii importante privind unii excipienţi conţinuţi de Ambroxol EGIS comprimate
Datorită conţinutului în lactoză al Ambroxol EGIS comprimate pacienţii cu afecţiuni ereditare deintoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp),sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactozănu trebuie să utilizeze acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Administrarea concomitentă de Ambroxol EGIS comprimate şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul pulmonar.
Ambroxol EGIS comprimate nu se administrează concomitent cu antitusive şi/sau cu substanţecare scad secreţia bronşică (de exemplu, de tipatropinic), aceste asocieri fiind nejustificate. Nu s-au semnalat alte interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.
Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament - chiar şi din cele eliberate fără prescripţie medicală.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ambroxol EGIS comprimate este în general bine tolerat dar, ca toate medicamentele poate determina reacţii adverse. Este posibil să apară reacţii gastro-intestinaleminore, de tipul greaţă, vărsături, gastralgii, care cedează rapid la scăderea dozei.
Au fost descrise cazuri de reacţii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost semnalate reacţii anafilactoide, care au avut o evoluţie favorabilă. În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.
De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee şi vertij.
Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMBROXOL EGIS COMPRIMATE ?
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Producător
EGIS PHARMACEUTICALS PLC, 1106, Ungaria
Data ultimei verificări a prospectului:
Septembrie, 2006
