Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Bilobil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Bilobil
3. Cum să luaţi Bilobil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bilobil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Bilobil şi pentru ce se utilizează
Extractul standardizat de Gingko Biloba are un efect relaxant asupra pereţilor vasculari, mărindu-le elasticitatea şi îmbunătăţind circulaţia sângelui, în special, la nivelul vaselor mici.
Combinaţia de substanţe active conţinute în extractul uscat obţinut din frunzele de Ginkgo biloba creşte toleranţa ţesuturilor, inclusiv a ţesutului cerebral, la ischemie. Această combinaţie stimulează vasodilataţia, scade vîscozitatea sângelui şi agregarea plachetară, ducând la un flux crescut de sânge prin vasele mici de la nivelul ţesuturilor. Extractul obţinut din frunzele de Ginkgo biloba neutralizează radicalii liberi şi creşte activitatea neuroprotectivă.
Bilobil este recomandat în tratamentul simptomatic al:
- insuficienţei cerebrovasculare uşoare până la moderată (sindromul de demenţă din demenţa degenerativă primară, demenţa vasculară şi din formele mixte ale acestora), cu următoarele simptome: deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională depresivă;
- deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici;
- tulburărilor neurosenzoriale de origine vasculară (hipoacuzie, acufene, tinitus, vertij);
- bolii arteriale periferice ocluzive (claudicaţie intermitentă (stadiul II al arteriopatiei cronice obliterante a membrelor inferioare), sindrom Raynaud, acrocianoză şi sindrom postflebitic);
- tulburărilor de origine vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil
Nu luați Bilobil
- dacă sunteţi alergic la extractul de Ginko Biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Bilobil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul în care apar reacţii alergice, trebuie întreruptă administrarea medicamentului.
Pacienţii cu istoric de convulsii trebuie să evite utilizarea extractului de ginkgo.
Datorită unui posibil efect asupra coagulării sanguine, nu este recomandată utilizarea Bilobil înaintea unei intervenţii chirurgicale sau la pacienţi cu factori de risc pentru hemoragie intracraniană.
Copii și adolescenți
Produsul nu este recomandat din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea. În plus, nu există indicații pentru tratamentul la această grupă de vârstă.
Bilobil împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bilobil capsule nu este recomandat dacă pacientul face tratament regulat cu acid acetilsalicilic, antiagregante plachetare sau anticoagulante. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate creşte riscul de sângerare, datorită prelungirii timpului de coagulare.
Dacă Bilobil este utilizat concomitent cu un antiepileptic, pragul convulsivant poate scădea, iar riscul de convulsii creşte.
Bilobil împreună cu alimente şi băuturi
Bilobil 40 mg se administrează pe cale orală, după masă, cu apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc reacţiile adverse ale extractului de Ginkgo biloba asupra fătului. Datorită datelor insuficiente, utilizarea medicamentului nu este recomandată în cazul gravidelor sau femeilor care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bilobil nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.
Bilobil 40 mg conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament..
Bilobil 40 mg conţine azorubină
Azorubina (E 122) poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Bilobil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bilobil 40 mg se administrează pe cale orală, după masă, cu apă.
Adulţi (inclusiv vârstnici): doza zilnică recomandată este de o capsulă Bilobil 40 mg (40 mg extract uscat de Gingko Biloba) de 3 ori pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta sub 12 ani: medicamentul nu este recomandat datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea; în plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament.
Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin 12 săptămâni. Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament.
După tratamentul de bază, continuarea tratamentului şi dozele vor fi stabilite în funcţie de particularităţile fiecărui caz.
Dacă luați mai mult Bilobil decât trebuie
Pot apare simptome gastrointestinale, incapacitate de concentrare şi cefalee.
Dacă uitaţi să luați Bilobil
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții averse au fost raportate la administrarea de extract standardizat de Ginko Biloba:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
tulburări gastro-intestinale,
dureri de cap,
reacții alergice la nivelul pielii,
contracții musculare, crampe musculare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bilobil
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bilobil
- Substanţa activă este extractul uscat din frunză de Gingko Biloba. Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de Gingko Biloba (35-67:1) [standardizat în glicozide ginkgoflavonice min. 9,6 mg şi terpene lactonice (ginkgolide şi bilobalide) 2,4 mg] 40 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; capsula: dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), azorubină (E 122), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), gelatină.
Cum arată Bilobil şi conţinutul ambalajului
Bilobil se prezintă sub forma de capsule de culoare brun-ciocolatie, conţinând o pulbere brun-deschis până la brun închis, cu particule vizibile mai închise la culoare.
Este disponibil în cutii cu:
- cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule
- cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2016.
