Ce este Vizarsin?
Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil. Este disponibil sub formă de comprimate filmate (25, 50 şi 100 mg) şi de comprimate orodispersabile (25, 50 şi 100 mg).
Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Vizarsin este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Pentru ce se utilizează Vizarsin?
Vizarsin se administrează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea
sexuală.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Vizarsin?
Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente. Doza poate fi mărită la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie
de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare. Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de un comprimat pe zi.
Cum acţionează Vizarsin?
Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5). Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc). În timpul
stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa). Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecţia. Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă. Pentru
producerea unei erecţii este totuşi necesară stimularea sexuală.
Cum a fost studiat Vizarsin?
Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Vizarsin?
Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
De ce a fost aprobat Vizarsin?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei
de introducere pe piaţă pentru Vizarsin.
Alte informaţii despre Vizarsin
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
EPAR-ul complet pentru Vizarsin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find mediciHuman medicines/European public assessment reports. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2012.
