XIFIA contine un medicament numit cefixima. Acesta apartine unui grup de antibiotice numite cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infectiilor cauzate de bacterii.
XIFIA 400 mg comprimate filmate
Cefixima
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este XIFIA si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati XIFIA
3. Cum sa luati XIFIA
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza XIFIA
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este XIFIA si pentru ce se utilizeaza
XIFIA contine un medicament numit cefixima. Acesta apartine unui grup de antibiotice numite
cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infectiilor cauzate de bacterii. XIFIA este utilizat
pentru tratamentul:
- infectiei urechii medii
- infectiei care cauzeaza agravarea brusca a unei bronsite vechi
- infectiei acute necomplicate a vezicii urinare
- infectiei necomplicate a rinichilor
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati XIFIA
Nu luati XIFIA:
- daca sunteti alergic la cefixima sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
- daca sunteti alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor
- daca ati avut vreodata o reactie alergica severa la un antibiotic de tip peniciline sau la orice alt
antibiotic de tip beta-lactamic
Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua XIFIA
comprimate filmate.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati XIFIA adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
- ati avut vreodata colita
- aveti probleme cu rinichii
- persoana care ia acest medicament este un copil cu varsta sub 12 ani.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile descrise mai sus este valabila in cazul
dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest
medicament.
XIFIA nu este potrivit pentru oricine.
Inainte de a lua XIFIA, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca:
- sunteti alergic la antibiotice penicilinice sau la orice alt antibiotic de tip beta-lactamic.
O reactie alergica poate include eruptie trecatoare pe piele, mancarime, dificultate de inghitire sau
respiratie, sau umflare a fetei, buzelor, gatului si limbii. Nu toate persoanele care sunt alergice la
peniciline sunt alergice si la cefalosporine. Totusi, trebuie sa aveti deosebita grija daca ati avut
vreodata o reactie alergica la orice penicilina. Aceasta se datoreaza faptului ca este posibil sa fiti
alergic si la acest medicament.
La pacientii care dezvolta reactie alergica severa sau anafilaxie (reactie alergica seroasa care cauzeaza
dificultati de respiratie sau ameteala) dupa administrarea XIFIA, administrarea medicamentului
trebuie intrerupta si trebuie administrat tratament adecvat.
luati alte medicamente despre care se stie ca sunt daunatoare pentru rinichi. De asemenea, spuneti
medicului dumneavoastra daca aveti probleme cu rinichii. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa
faca cu regularitate anumite teste pentru a masura cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra in
timpul tratamentului.
- aveti diaree persistenta sau severa, cu dureri de stomac sau crampe in cursul tratamentului cu XIFIA
sau la scurt timp dupa aceea; incetati sa mai luati acest medicament si adresati-va imediat medicul
dumneavoastra. Nu trebuie sa luati medicamente care ar putea sa incetineasca sau sa opreasca tranzitul
intestinal.
Daca prezentati un sindrom cunoscut sub numele de sindromul DRESS, sindromul Stevens-Johnson
sau o reactie pe piele cunoscuta sub numele de necroliza epidermica toxica (vezi pct. 4. Reactii
adverse posibile) in timp ce luati XIFIA, incetati sa mai luati acest medicament si adresati-va imediat
medicului.
O cura de tratament cu XIFIA poate creste temporar posibilitatea de a dezvolta infectii cauzate de alte
tipuri de microorganisme, asupra carora XIFIA nu actioneaza. De exemplu, poate aparea candidoza
bucala (o infectie cauzata de o ciuperca numita Candida).
XIFIA impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa orice
alte medicamente.
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:
Medicamente cunoscute ca fiind daunatoare pentru rinichi, cum sunt
- antibiotice, incluzand aminoglicozide, colistina, polimixina si viomicina
- medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de organism (diuretice), cum sunt acidul
etacrinic sau furosemidul
Nifedipina, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau problemelor de
inima
Anticoagulante (medicamente pentru subtierea sangelui), de exemplu warfarina administrata la unii
pacienti. Cefixima cauzeaza probleme cu coagularea sangelui si poate creste timpul care ii este necesar
sangelui sa coaguleze.
Efecte asupra testelor de laborator
Daca efectuati orice teste de sange sau de urina, informati-va medicul despre faptul ca luati XIFIA,
intrucat cefixima poate influenta rezultatele unora dintre aceste teste.
XIFIA poate influenta rezultatele unor teste pentru detectarea zaharului in urina (cum sunt testele
Benedict sau Fehling). Daca aveti diabet si faceti cu regularitate teste de urina, spuneti medicului
dumneavoastra. Aceasta se datoreaza faptului ca pot fi folosite alte teste pentru a va monitoriza
diabetul pe perioada cat luati acest medicament.
XIFIA poate influenta rezultatele unor teste pentru detectarea cetonelor in urina. Spuneti medicului
dumneavoastra daca luati XIFIA, deoarece este posibil sa fie necesara folosirea altor teste.
XIFIA poate influenta rezultatele unui test de sange pentru detectarea anticorpilor, numit testul
Coombs.
XIFIA impreuna cu alimente si bauturi
XIFIA poate fi luat cu sau fara alimente. Comprimatul trebuie inghitit cu un pahar de apa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida, sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In mod obisnuit, XIFIA nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati XIFIA
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza prescrisa de medicul
dumneavoastra depinde de tipul de infectie si de severitatea acesteia. De asemenea, depinde de cat de
bine functioneaza rinichii dumneavoastra. Medicul dumneavoastra sau farmacistul va va explica acest
lucru.
Doza recomandata este de:
Adulti
Doza obisnuita la adulti este de 400 mg (1 comprimat) pe zi ca doza orala unica, sau divizata in doua
prize egale, de cate 200 mg (1/2 comprimat), luate la fiecare 12 ore. Acest medicament trebuie luat
intotdeauna la aceeasi ora in fiecare zi.
Pacienti cu probleme de rinichi
La pacientii cu probleme de rinichi, este posibil sa fie nevoie de reducerea dozei de XIFIA. Medicul
dumneavoastra va calcula doza care vi se potriveste, in functie de rezultatele testelor de sange sau
urina, care masoara cat de bine functioneaza rinichii dumneavoastra.
Datele existente privind utilizarea XIFIA la copii si adolescenti cu probleme de rinichi sunt
insuficiente. Prin urmare, nu se recomanda utilizarea XIFIA la acesti pacienti.
Varstnici
La pacientii varstnici nu este nevoie de nicio modificare a dozei atat timp cat rinichii functioneaza
normal.
Adolescenti cu varsta de 12 ani sau mai mare
Adolescentii cu varsta de 12 ani sau mai mare pot utiliza aceeasi doza ca si adultii.
Copii cu varsta sub 12 ani
Forma farmaceutica de comprimat nu este adecvata pentru copiii cu varsta sub 12 ani.
Daca luati mai mult XIFIA decat trebuie
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati luat o cantitate mai mare decat trebuie din acest
medicament, discutati cu medicul dumneavoastra sau contactati imediat sectia de urgente a celui mai
apropiat spital.
Daca uitati sa luati XIFIA
Daca uitati un comprimat, luati-l cat mai curand dupa ce va aduceti aminte. Pe de alta parte, daca
trebuie sa luati urmatoarea doza peste mai putin de 6 ore, sariti doza omisa si reveniti la programul
obisnuit de administrare a dozelor. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati XIFIA
Este important sa luati acest medicament pana cand finalizati schema de tratament prescrisa. Nu incetati sa
luati XIFIA doar fiindca va simtiti mai bine. Daca incetati tratamentul prea curand, infectia poate reveni.
Daca persoana tratata continua sa se simta rau la sfarsitul curei de tratament prescrise sau daca starea
acesteia se agraveaza in cursul tratamentului, spuneti medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse enumerate mai jos sunt importante, aparitia acestora necesitand masuri imediate.
Trebuie sa incetati sa luati XIFIA si sa va consultati imediat medicul daca apar urmatoarele simptome:
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane) includ:
Diaree apoasa si severa, care poate fi si cu sange
Reactii alergice severe, cu aparitie brusca (soc anafilactic), de exemplu eruptii trecatoare pe piele
sau urticarie, mancarime, umflare a fetei, buzelor, limbii sau altor parti ale corpului, senzatie de
apasare in piept, respiratie suieratoare si colaps.
Afectiune severa a pielii cu aparitia de basici la nivelul pielii, gurii, ochilor si organelor genitale
(sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica) (vezi pct. 2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati
XIFIA - Atentionari si precautii).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
Eruptie trecatoare severa pe piele, febra, marirea ganglionilor limfatici, cresterea numarului de
celule albe sanguine numite eozinofile (sindromul DRESS) (vezi pct. 2. Ce trebuie sa stiti inainte sa
luati XIFIA - Atentionari si precautii).
De asemenea, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Diaree
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Durere de cap
Greata
Varsaturi
Dureri abdominale (dureri de burta)
Modificari ale rezultatelor testelor de sange care arata cat de bine functioneaza ficatul
dumneavoastra
Eruptii trecatoare pe piele
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Crestere a probabilitatii de a face infectii cauzate de microorganisme asupra carora cefixima nu
actioneaza. De exemplu, candidoza bucala.
Crestere a numarului de celule albe sanguine numite eozinofile
Reactie alergica
Pierdere a poftei de mancare
Ameteli
Flatulenta (vanturi)
Mancarime pe piele
Inflamatie a membranelor mucoase (umede), cum sunt cele de la nivelul gurii si/sau al altor
suprafete interne
Febra
Modificari ale rezultatelor testelor de sange care arata cat de bine functioneaza rinichii
dumneavoastra
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
Scadere a numarului diferitelor tipuri de celule sanguine (simptomele pot include oboseala, noi
infectii si aparitia cu usurinta a invinetirii sau sangerarii)
Reactie alergica caracterizata prin eruptii trecatoare pe piele, febra, dureri la nivelul articulatiilor si
marirea organelor
Stare de neliniste si activitate crescuta
Probleme cu ficatul, inclusiv icter (ingalbenire a pielii si a albului ochilor)
Inflamatie a rinichilor
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
Crestere a numarului de plachete sanguine (trombocitoza)
Scadere a numarului unui tip de celule albe sanguine (neutropenie)
Dispepsie
Eruptii trecatoare sau leziuni pe piele, sub forma unui inel roz/rosu, cu centru palid, care pot fi
insotite de mancarime, descuamare sau basici umplute cu lichid. Eruptiile pot aparea in special pe
palme si talpile picioarelor. Acestea ar putea reprezenta semne ale unei alergii severe la medicament,
numite eritem polimorf.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza XIFIA
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa {EXP}. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine XIFIA
- Substanta activa este cefixima.
Fiecare comprimat filmat contine cefixima 400 mg (sub forma de cefixima trihidrat).
Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat
de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu. Filmul comprimatului:
Hipromeloza 5 cP, Macrogol 400, Dioxid de titan.
Cum arata XIFIA si continutul ambalajului
XIFIA comprimate filmate sunt comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare alba pana la slab
crem, cu o linie mediana pe una din fete.
Comprimatele filmate sunt ambalate in blister din PVC-PVDC/Al. Fiecare blister contine 5 sau 7
comprimate filmate. Cutia contine 1 blister cu 5 comprimate (5 comprimate) sau 1 blister cu 7
comprimate (7 comprimate) sau 2 blistere cu 5 comprimate (10 comprimate) si un prospect.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania XIFIA 400 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2016.
